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華蘭生物H7N9流感疫苗啟動II期臨床試驗

Release：hualanbioadmin Browse：1449

　　2017年1月，公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司完成H7N9流感病毒裂解疫苗的I期臨床研究，臨床結果顯示，疫苗安全性、免疫原性分析均優(yōu)于試驗預期指標。公司國內***完成I期H7N9流感疫苗臨床研究，目前已經啟動了II期臨床試驗,爭取上半年完成II臨床試驗,鑒于目前的疫情,公司計劃在完成II期臨床試驗結束后向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請生產批件。

　　華蘭生物于2013年5月從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室取得了H7N9流感疫苗研發(fā)用毒株，正式啟動H7N9流感疫苗的研制； 2015年1月，華蘭生物申報的H7N9流感病毒裂解疫苗（15μg/劑、30μg/劑）、H7N9流感全病毒滅活疫苗（7.5μg/劑、 15μg/劑）取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的藥物臨床試驗批件；2015年4月臨床試驗用疫苗取得中檢院出具的檢測合格報告，2015年10月國家藥監(jiān)局批準臨床方案，2015年11月正式啟動I期臨床試驗。


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